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焦點訪談丨創(chuàng)新藥加速進目錄 今年國家醫(yī)保藥品目錄談判有哪些亮點?

今年是國家醫(yī)保藥品目錄連續(xù)第六年進行調(diào)整,此次調(diào)整共新增藥品126種,其中,有121個藥品通過談判或競價方式進入國家醫(yī)保藥品目錄,為歷年來最多的一次,平均降價幅度61.7%。涵蓋慢性病、罕見病、兒童用藥等領(lǐng)域,大量的新機制、新靶點藥物被納入目錄范圍。從常見病到罕見病;從有藥可用到有藥可選。今年的國家醫(yī)保藥品目錄談判有哪些亮點和特點呢?

今年11月國家醫(yī)保談判現(xiàn)場談判的藥品是一款治療糖尿病的國產(chǎn)創(chuàng)新藥——“多格列艾汀片”,區(qū)別于以往醫(yī)保目錄內(nèi)治療糖尿病的藥品,是一款作用于新靶點的全球首創(chuàng)新藥,開辟的是一條“新賽道”,而這,正是我們國家新藥研發(fā)需要發(fā)力的方向。推動國產(chǎn)創(chuàng)新藥的發(fā)展,讓更多的創(chuàng)新藥進入醫(yī)保目錄,正是本次國家醫(yī)保談判的一個著力點。

每一款新藥的誕生,從實驗室到上市,需要經(jīng)歷基礎(chǔ)研究、臨床試驗、工藝驗證、上市注冊、審評審批等十幾道環(huán)節(jié),可謂十年磨一劍。

對于醫(yī)藥企業(yè)來說,13.5億參保人的用藥需求是國家醫(yī)保藥品目錄談判的最大吸引力。而對于醫(yī)保方來講,“以量換價”,用巨大市場換來藥品降價惠及百姓,是國家醫(yī)保藥品目錄談判的初衷。

所以在現(xiàn)場,談判的核心是價格,談判的焦點也是價格。

對于談判專家來說,要讓更多的新藥好藥進入醫(yī)保,又要考慮醫(yī)?;鸬某惺苣芰Α3R姴?、慢性病的用藥群體大,醫(yī)保基金支付的每一分錢都要花在刀刃上。

在前期,醫(yī)保局與企業(yè)深入溝通,引導(dǎo)企業(yè)合理預(yù)期,目的就是為了讓談判更加順暢,讓藥品的創(chuàng)新合理地體現(xiàn)在價格上。

為了給首創(chuàng)新藥更多的機會,專家將原本計劃半小時的談判延長到45分鐘。藥企代表3次離場、4次出價,雙方經(jīng)過多輪磋商,談判最終達成。

與往年相比,企業(yè)的初次報價更加的精準,談判少了火藥味。但是,新增藥品的競爭力更強了,很多原研藥,甚至是全球首創(chuàng)新藥通過談判進入了醫(yī)保目錄。

而今年醫(yī)保國談釋放出的信號,就是鼓勵創(chuàng)新藥,鼓勵創(chuàng)新企業(yè)。

2023年國家醫(yī)保藥品目錄談判組談判專家 李旭日:“一些創(chuàng)新藥品能夠通過談判及時進入到臨床使用,進入醫(yī)保支付以后能夠快速占領(lǐng)市場,鼓勵醫(yī)藥機構(gòu)加大力度去研發(fā)創(chuàng)新藥品,有更多的好藥出現(xiàn)在市場上?!?/p>

醫(yī)保基金是參保群眾的“保命錢”,要讓每一分錢花得更值。無論動態(tài)調(diào)整的規(guī)則如何改變,“保基本”的原則始終不變。它決定著基本盤,更決定著多數(shù)百姓的醫(yī)療保障,是國家醫(yī)保藥品目錄談判的重要考量。

在今年的目錄調(diào)整中,慢性病、常見病的用藥達到84個,占目錄調(diào)入藥品總量的2/3,患者不僅有了更多選擇,也大大降低了用藥負擔。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長 黃心宇:“比如原來已經(jīng)有藥的,現(xiàn)在調(diào)入更多的藥品;又或者原來有一個基礎(chǔ)用藥,調(diào)入一個治療效果更好,實現(xiàn)用藥的更新?lián)Q代,實現(xiàn)更加高水平的保基本?!?/p>

“?;尽彪x不開創(chuàng)新引領(lǐng),“補短板”同樣需要創(chuàng)新支撐。今年的國家醫(yī)保藥品目錄談判,重“雪中送炭”大于“錦上添花”,推動罕見病用藥進入醫(yī)保目錄的力度大于往年。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長 黃心宇:“比如說像今年調(diào)入了15個罕見病藥品,涉及16個罕見病病種,其中有10個罕見病病種原來在醫(yī)保目錄內(nèi)是沒有有效治療藥物的,今年就把這些短板給補上了。”

今年的醫(yī)保目錄談判中,一種治療罕見病的藥物——“酒石酸艾格司他膠囊”進入公眾視野,它治療的病癥是戈謝病。戈謝病的發(fā)病率約為十萬分之0.7至1.75,如果得不到藥物治療,患者就會出現(xiàn)肝脾腫大、貧血、骨痛等癥狀,嚴重者甚至危及生命。這種基因型的病變需要患者終生用藥。

來自遼寧營口的段禹竹今年17歲,四歲時被確診為戈謝病1型患者,出現(xiàn)肝脾腫大、貧血等癥狀。

在當時,價格昂貴的進口藥是段禹竹治療的唯一希望,但是一個月的花費要七八萬元,對于這個普通家庭來說,根本無力承擔。

段禹竹母親 孫玉榮:“當時已經(jīng)危及她的生命了,只能做切脾手術(shù),才能暫時緩解?!?/p>

北京協(xié)和醫(yī)院血液內(nèi)科主任醫(yī)師 韓冰:“對于病人來講最大的問題就是價格,有了藥物以后,價格能夠可及。比如今年能買得起,明年經(jīng)濟狀況發(fā)生變化,買不起了,那就得斷藥,這樣前面治療就中斷了,病人療效就會喪失,這是很多病人不敢用藥的一個原因,但是如果有一個穩(wěn)定的支付系統(tǒng)或者保障系統(tǒng),這個問題就解決了。”

經(jīng)過今年新一輪的國家醫(yī)保藥品目錄談判,像段禹竹這樣的戈謝病患者用藥狀況將有望得到緩解。

今年的罕見藥品談判中,“靈魂砍價”少了,“溫和談判”多了。這款國產(chǎn)新藥酒石酸艾格司他膠囊區(qū)別于進口的適應(yīng)證獲批藥物(伊米苷酶和維拉西酶α),除了治病的機理不同,患者用藥的便利性更強,可及性更強。

談判過程中,談判組專家更多的考量患者對藥物的可及性及創(chuàng)新企業(yè)的良性發(fā)展。力求找到讓普通患者能夠負擔得起的價格,同時,也力求能夠讓創(chuàng)新型企業(yè)回本、回血、良性發(fā)展。

經(jīng)過6年的連續(xù)調(diào)整,保障的短板正在逐漸補齊。疊加其他藥品準入方式,目前獲批在我國上市的75種罕見病用藥,已經(jīng)有50余種納入國家醫(yī)保藥品目錄,平均降價幅度超50%,大大減輕了患者的用藥負擔。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長 黃心宇:“強調(diào)的是三方平衡點,企業(yè)前期研發(fā)投入,創(chuàng)新成本要得到合理回報;醫(yī)?;鹨軌虮WC平穩(wěn)運行;參保人個人要能夠負擔,這三點都需要考慮。對于罕見病用藥可及性跟持續(xù)性,除了基本醫(yī)保之外還有補充保險,以及兜底的醫(yī)療救助,這些會共同發(fā)力來保障用藥的需求。”

滿足廣大參保人的基本用藥需求,重視每一個個體。這是國家醫(yī)保談判最觸動人心的地方。從常見病到罕見??;從有藥可用到有藥可選。自2018年至2023年10月,協(xié)議期內(nèi)談判藥品累計報銷5.58億人次,醫(yī)?;鹬Ц冻^2446億元,通過談判降價和醫(yī)保報銷,共為患者減負6696億元。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長 黃心宇:“只有創(chuàng)新才是醫(yī)藥發(fā)展的原動力,讓有價值的創(chuàng)新藥得到與其價值相匹配的價格,今年就有23個國產(chǎn)一類創(chuàng)新藥被納入了目錄的范圍,這是歷年來最多的一次。有90個五年內(nèi)的國產(chǎn)新藥被納入了目錄范圍,占比超過了70%,也體現(xiàn)出國家制藥行業(yè)研發(fā)積極性的不斷高漲,創(chuàng)新能力的不斷增強,以及呈現(xiàn)出整個行業(yè)比較良好的發(fā)展態(tài)勢?!?/p>

鼓勵創(chuàng)新,降價不是唯一目的。努力讓醫(yī)?;鸬拿恳环皱X花得更值,尋求價格與創(chuàng)新之間的“最大公約數(shù)”,才能實現(xiàn)患者、醫(yī)保和醫(yī)藥企業(yè)的多方共贏。目前國家醫(yī)保藥品目錄實現(xiàn)“一年一調(diào)”,超過80%的新藥能夠在上市兩年內(nèi)納入醫(yī)保,大大提振了醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新的信心。經(jīng)過本輪調(diào)整,新版醫(yī)保目錄藥品總數(shù)增至3088種(其中,西藥1698種、中成藥1390種)涵蓋臨床治療所有領(lǐng)域,保障水平進一步提升。


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